Isotretinoina orale per l’Acne: guida alla prescrizione

Prima di iniziare il trattamento, per escludere la possibilità di gravidanza, si raccomanda l’esecuzione, sotto supervisione del medico, di un test di gravidanza di cui siano registrati data di esecuzione e risultato. Il medico prescrittore deve spiegare alla paziente i concetti della contraccezione. I pazienti devono essere avvertiti sul fatto che se manifestano questi effetti indesiderati, non devono guidare, utilizzare macchinari o prendere parte ad attività dove questi sintomi possono esporre a rischio loro stessi o altre persone. Non assumere preparati vitaminici contenenti vitamina A o tetracicline (un tipo di antibiotico) durante la terapia con Isotretinoina difa, a causa dell’aumentato rischio di effetti indesiderati. Non utilizzare nessun altro trattamento cutaneo per l’acne durante il trattamento con Isotretinoina difa per evitare l’aumento dell’irritazione locale.

In generale, questo effetto collaterale è il risultato della già citata secchezza delle mucose. La cheilite è uno dei disturbi più frequenti legati al consumo di questo farmaco. È caratterizzata da infiammazione delle labbra, secchezza, irritazione e piccole spaccature della mucosa labiale. L’isotretinoina non deve essere somministrata alle donne incinte, poiché è stato dimostrato che ha un effetto dannoso sulla fertilità.

Isotretinoína: Uso, Efeitos no Tratamento da Acne Severa

I pazienti devono essere istruiti affinché non diano mai questo medicinale ad altre persone e, alla fine del trattamento, le capsule non utilizzate devono essere restituite al farmacista. Nei pazienti che presentano gravi reazioni di intolleranza alla dose consigliata, è possibile continuare il trattamento a dose ridotta con la conseguenza di una maggiore durata del trattamento e un più elevato rischio di ricaduta. Per ottenere la massima efficacia possibile in questi pazienti la terapia deve essere normalmente proseguita alla massima dose tollerata. L’isotretinoina può essere assunto per via orale, sotto forma di capsule, o nei casi meno gravi per via topica, sotto forma di prodotti da applicare sulla pelle. L’isotretinoina è un farmaco antinfiammatorio utilizzato per trattare forme gravi di acne che non rispondono ad altri tipi di terapia. Il farmaco deve essere assunto durante i pasti, ingoiando le capsule senza masticarle.

Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Isotretinoina Difa Cooper

• Olio di semi di soia raffinato, DL-alfa-tocoferolo, disodio edetato, butilidrossinisolo, olio vegetale idrogenato, olio di semi di soia parzialmente idrogenato, cera gialla.
• Si siano ottenuti risultati negativi dei test di gravidanza prima, durante e 1 mese dopo la fine del trattamento.
• L’inibizione della produzione di sebo da parte isotretinoina topica è stata dimostrata sulle orecchie e gli organi laterali del criceto siriano.
• Le reazioni allergiche gravi necessitano l’interruzione della terapia e un accurato monitoraggio del paziente.

Le concentrazioni di isotretinoina nell’epidermide sono solo la metà di quelle che si ritrovano nel siero. Isotretinoina inibisce la proliferazione delle cellule che producono il sebo e sembra agire nei confronti dell’acne ripristinando il normale processo di https://www.tunihuile.com/steroidii-cosa-sono-e-come-vengono-utilizzati-5/ differenziazione. I pazienti non devono assumere vitamina A come farmaco concomitante a causa del rischio di insorgenza di ipervitaminosi A. L’isotretinoina è stata associata ad un aumento dei livelli plasmatici dei trigliceridi. Un aggravamento dell’acne si osserva occasionalmente nel periodo iniziale di terapia, ma il fenomeno si risolve con il proseguimento del trattamento, generalmente entro 7-10 giorni, e di solito non richiede un aggiustamento della dose. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Se nonostante queste precauzioni si verificasse una gravidanza durante il trattamento con isotretinoina o nel mese successivo, esiste un alto rischio di gravissime e serie malformazioni fetali. Ma come tutti i farmaci presenta delle controindicazioni e deve essere prescritto, solo in caso di reale necessità, dal nostro medico di fiducia. Il farmaco è sconsigliato a tutti quei soggetti che mostrano uno stato di evidente ipersensibilità al principio attivo oppure ad uno degli eccipienti contenuti nel prodotto. Il farmaco è sconsigliato sia alle donne in età fertile (salvo non si sia attuata una adeguata contraccezione) e nelle donne che si trovano in stato di gravidanza o di allattamento.

Dal momento che l’isotretinoina è controindicata in pazienti con insufficienza epatica, le informazioni sulla sua cinetica in questa popolazione di pazienti sono limitate. L’isotretinoina è legata in larga misura alle proteine plasmatiche, principalmente all’albumina (99,9%). Il volume di distribuzione dell’isotretinoina nell’uomo non è stato determinato dal momento che l’isotretinoina non è disponibile come preparazione per via endovenosa per uso umano. Pochi dati sono disponibili circa la distribuzione tissutale dell’isotretinoina nell’uomo. Le concentrazioni di isotretinoina nell’epidermide sono solo la metà di quelle che si ritrovano nel siero.

Isotretinoina inibisce la proliferazione delle cellule che producono il sebo e sembra agire nei confronti dell’acne ripristinando il normale processo di differenziazione. Il sebo costituisce un substrato importante per la crescita di Propionibacterium acnes per cui la riduzione della produzione di sebo inibisce la colonizzazione batterica del dotto. Un aggravamento acuto dell’acne si osserva occasionalmente nel periodo iniziale di terapia, ma il fenomeno si risolve con il proseguimento del trattamento, generalmente entro 7-10 giorni, e di solito non richiede un aggiustamento della dose. Si siano ottenuti risultati negativi del test di gravidanza, prima, durante e 1 mese dopo la fine del trattamento. Queste condizioni riguardano anche le donne al momento non sessualmente attive, a meno che il medico non ritenga che sussistano valide ragioni che indichino l’assenza di rischio di gravidanza.

Sono state segnalate raramente reazioni anafilattiche, in alcuni casi dopo precedente esposizione topica ai retinoidi. Sono stati segnalati casi gravi di vasculite allergica spesso con porpora (ecchimosi e chiazze rosse) agli arti e con interessamento extracutaneo. Le reazioni allergiche gravi necessitano l’interruzione della terapia e un accurato monitoraggio del paziente. Il medico deve fornire a tutti i pazienti, sia di sesso maschile sia femminile, informazioni complete sul rischio teratogeno e sulle rigide misure di prevenzione della gravidanza, come specificato nel Programma di Prevenzione della Gravidanza. Queste visite di controllo mensili hanno lo scopo di assicurare che il test di gravidanza e il monitoraggio vengano effettuati e che la paziente non sia in stato di gravidanza prima di ricevere il successivo ciclo di terapia. E’ prevedibile che i sintomi siano reversibili e passino senza la necessità di un trattamento.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per te, non lo condividere con nessuno e restituisci alla farmaci a tutte le capsule che non hai utilizzato. Le modalità prescrittive sono invece decisamente più snelle nel caso del sesso maschile dove ovviamente non è presente il rischio teratogeno. Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci. Studi sulla riproduzione condotti nel coniglio con isotretinoina gel applicato localmente fino a 60 volte la dose umana non hanno rivelato alcun danno per il feto. Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Ricordiamo inoltre è vietato l’uso di questo farmaco in soggetti che presentano insufficienza epatica, valori estremamente elevati di lipidi plasmatici, ipervitaminosi A, e che seguono una terapia concomitante con tetracicline. Durante il trattamento con isotretinoina, a volte possono verificarsi spiacevoli effetti collaterali e indesiderati; in ogni caso, chiedete un consiglio al vostro medico se si dovessero verificare numerosi effetti avversi. Ricordiamo inoltre che il farmaco non deve essere usato in presenza di cute lesa o di eczemi ed è fondamentale evitare l’esposizione solare, per non incorrere nelle fastidiose macchie che potrebbero verificarsi sulla nostra cute. In ogni caso, durante il corso della terapia con questo farmaco, il medico vi farà fare degli esami periodici per controllare i vostri valori ematici relativamente agli enzimi epatici ed ai lipidi; in questo modo, vi sentirete più tranquilli durante il corso della terapia. Sono stati riportati casi di mialgia, artralgia ed incremento dei valori di creatinfosfochinasi sierica in pazienti trattati con isotretinoina, particolarmente in quelli che svolgono una intensa attività fisica (vedere paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).